Trụ Straumann hiện nay chủ yếu gắn với nhà máy nào

Hiện nay, với dòng implant mang thương hiệu Straumann, nhà máy Villeret tại Thụy Sĩ vẫn là một địa điểm sản xuất trọng điểm rất quan trọng. Straumann gần đây tiếp tục nhấn mạnh Villeret là trung tâm xuất sắc cho đổi mới và sản xuất chính xác, đồng thời cho biết site này đã đóng vai trò then chốt trong việc bảo đảm năng lực cung ứng. Tuy vậy, tập đoàn cũng vận hành mạng lưới sản xuất toàn cầu, nên không phải mọi sản phẩm Straumann đều chỉ đi ra từ một nhà máy duy nhất.

[Hỏi đáp bác sĩ] - Trụ Straumann hiện nay chủ yếu sản xuất ở nhà máy nào, và nhà máy đó có đạt chuẩn quốc tế nào không?

Với người quan tâm đến độ an toàn khi cấy ghép, điều cần nhìn không chỉ là tên thương hiệu hay quốc gia xuất xứ, mà là trụ được sản xuất trong hệ thống nhà máy nào, có đạt chuẩn thiết bị y tế quốc tế hay không và có thể truy xuất rõ nguồn gốc khi điều trị hay không.

Kính chào bác sĩ, Tôi là Trần Thị Mai, 53 tuổi, ở Thủ Đức, TP.HCM.

Tôi muốn hỏi trụ Straumann hiện nay được sản xuất chủ yếu tại nhà máy nào (Thụy Sĩ hay quốc gia khác)? Và nhà máy đó có đạt tiêu chuẩn quốc tế nào về sản xuất thiết bị y tế không?

Mong bác sĩ giải đáp.

Chào Cô Trần Thị Mai,

Nếu trả lời ngắn gọn, Bác sĩ sẽ nói là Straumann là thương hiệu có gốc Thụy Sĩ, nhưng hiện nay hãng không công bố theo kiểu “toàn bộ trụ đều chủ yếu sản xuất ở một nhà máy duy nhất”. Trong báo cáo bền vững 2024, Straumann Group công khai các design and production sites cho nhóm implant systems, trong đó có Basel, Thụy Sĩ và Andover, Mỹ cho Straumann; ngoài ra còn có các site khác trong tập đoàn cho những hệ implant thuộc các thương hiệu khác như Neodent ở Brazil hay Medentika ở Đức. Song song đó, Straumann cũng công bố Villeret là một manufacturing site rất quan trọng tại Thụy Sĩ và đã tăng mạnh công suất trong các năm gần đây. Nghĩa là nếu nói riêng về Straumann, Thụy Sĩ vẫn là trung tâm sản xuất cốt lõi, nhưng không nên hiểu rằng toàn bộ sản phẩm chỉ đi ra từ một nhà máy duy nhất.

Nếu xét theo nguồn chính hãng, nhà máy hoặc pháp nhân sản xuất quan trọng nhất gắn trực tiếp với Straumann vẫn là ở Thụy Sĩ. Chứng chỉ ISO 13485/MDSAP mà Straumann công bố đứng tên Institut Straumann AG tại Basel ghi rõ phạm vi là thiết kế, sản xuất và phân phối implant cùng các thành phần liên quan. Trên trang tra cứu chứng chỉ, Straumann cũng hướng dẫn người dùng có thể kiểm tra các ISO, EC và MDR certificates của Institut Straumann AG tại Basel. Vì vậy, nếu Cô hỏi “nhà máy đó có đạt chuẩn quốc tế nào không”, câu trả lời là có, và chuẩn nổi bật nhất được công bố công khai là ISO 13485; ngoài ra còn có MDSAP, cùng hệ chứng chỉ EC/MDR để lưu hành thiết bị y tế ở các thị trường liên quan.

Bác sĩ cũng muốn nói rõ thêm một điểm rất quan trọng: độ an toàn thực tế của trụ không nằm ở việc có đúng “100% làm tại Thụy Sĩ” hay không, mà nằm ở chỗ sản phẩm đó có đi qua đúng hệ thống quản lý chất lượng của hãng hay không. Báo cáo bền vững 2024 của Straumann nêu rằng hệ thống quản lý chất lượng của tập đoàn vận hành theo ISO 13485 và các chuẩn quốc gia áp dụng; cùng năm đó, các design centers và manufacturing facilities của tập đoàn đã vượt qua các đợt audit của notified body, kể cả audit đột xuất. Điều này cho thấy nếu là hàng Straumann chính hãng trong chuỗi sản xuất được chứng nhận, thì việc sản xuất theo mạng lưới đa địa điểm không phải là dấu hiệu làm giảm chất lượng lâm sàng của trụ.

Nếu Cô đang tìm hiểu thêm về xuất xứ trụ Implant Straumann Thụy Sĩ, lời khuyên thực tế của Bác sĩ là đừng chỉ hỏi nhà máy nằm ở đâu. Điều quan trọng hơn là đúng trụ sẽ cấy cho mình có mã REF, mã LOT, nhãn truy xuất và Implant Passport hay không. Straumann có công cụ xác thực sản phẩm chính hãng bằng REF và LOT; đây mới là cách kiểm tra hữu ích với người bệnh hơn là chỉ nghe giới thiệu “trụ Thụy Sĩ”.

Ở góc độ điều trị, một trụ tốt vẫn cần được đặt đúng vị trí và đúng kế hoạch. Theo thông tin Dr. Care công bố, phòng khám này bảo đảm dùng trụ Straumann chính hãng, có Implant Passport cho từng trường hợp, đồng thời ứng dụng CBCT 3D và DCarer Navigation để hỗ trợ lập kế hoạch và đặt trụ chính xác hơn. Với người ưu tiên độ an toàn như Cô, đây là những yếu tố thực tế hơn rất nhiều so với việc chỉ nhìn vào một chữ “Swiss” trên quảng cáo.

Tóm lại, Straumann hiện không công bố một cách đơn giản rằng toàn bộ trụ đều chủ yếu sản xuất tại một nhà máy duy nhất, nhưng các nguồn chính hãng cho thấy Thụy Sĩ vẫn là trung tâm sản xuất cốt lõi của Straumann, đồng thời hệ thống sản xuất vận hành dưới các chuẩn quốc tế như ISO 13485, MDSAP và các chứng chỉ EC/MDR liên quan. Nếu Cô muốn làm Implant theo hướng minh bạch và an toàn hơn, Cô nên yêu cầu phòng khám cho xem nhãn trụ, mã REF, mã LOT và Implant Passport của chính sản phẩm sẽ dùng cho mình. Nếu còn băn khoăn khám răng ở đâu tốt nhất TPHCM, Cô có thể đến Dr. Care thăm khám trực tiếp để bác sĩ kiểm tra tình trạng xương và giải thích rõ nguồn gốc trụ trước điều trị. Bài tư vấn này chỉ mang tính chất tham khảo; xác nhận cuối cùng vẫn nên dựa trên hồ sơ truy xuất của sản phẩm tại thời điểm cấy ghép.

Thông tin liên hệ Nha khoa Dr. Care

Hiện nay, Dr. Care - Implant Clinic là một trong những nha khoa uy tín hàng đầu cung cấp dịch vụ trồng răng Implant chuẩn Y khoa giúp khách hàng phục hồi mất răng hiệu quả và an toàn đáp ứng 3 tiêu chí: Phục hồi khả năng ăn nhai, hoàn thiện thẩm mỹ và đảm bảo sử dụng lâu bền.

Đến nha khoa, Khách hàng được Đội ngũ Bác sĩ dày dặn kinh nghiệm tư vấn tận tâm, cặn kẽ về tình trạng răng miệng. tình trạng mất răng. Bác sĩ sau khi thăm khám kỹ càng sẽ đưa ra giải pháp tối ưu, tiết kiệm và an toàn.

Không chỉ có thế mạnh về chất lượng điều trị, Dr. Care còn không ngừng cập nhật trang thiết bị hiện đại và công nghệ điều trị tối tân hỗ trợ chẩn đoán chuẩn xác, rút ngắn thời gian điều trị, nha khoa với "Liệu pháp trồng răng không đau" cho Khách hàng trải nghiệm trồng răng êm ái, thoải mái như đi spa.

Đặt hẹn với Dr. Care - Implant Clinic để thăm khám, tư vấn và điều trị. Tại đây