[Hỏi đáp bác sĩ] - Các công đoạn của trụ Straumann có bắt buộc thực hiện tại Thụy Sĩ không, và điều đó có ảnh hưởng đến chất lượng không?

Chào Chú Nguyễn Văn Quang,

Với câu hỏi của Chú, Bác sĩ xin trả lời rõ là: theo các tài liệu công khai của Straumann, không có cơ sở để hiểu rằng mọi công đoạn như xử lý bề mặt, kiểm định chất lượng hay đóng gói đều bắt buộc phải thực hiện duy nhất tại Thụy Sĩ. Báo cáo tài chính 2024 của Straumann cho thấy tập đoàn có các cơ sở sản xuất chính cho implant components và instruments tại Thụy Sĩ, Pháp và Mỹ, đồng thời có cơ sở tại Thụy Điển cho biomaterials và sterile-packaged products. Điều này cho thấy ít nhất một phần khâu sản xuất và đóng gói vô trùng được vận hành trong mạng lưới đa quốc gia, không chỉ tại Thụy Sĩ.

Riêng với các công đoạn chi tiết như xử lý bề mặt của từng dòng trụ cụ thể, Bác sĩ chưa thấy Straumann công bố công khai theo kiểu “bước này bắt buộc làm ở Thụy Sĩ, bước kia làm ở nước khác”. Điều hãng công bố rõ hơn là họ vận hành một hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 13485 để thiết kế, phát triển, sản xuất và phân phối sản phẩm, đồng thời phần lớn sản phẩm thiết bị y tế của họ phải trải qua đánh giá tuân thủ bởi cơ quan quản lý hoặc tổ chức chứng nhận khi áp dụng. Trang chứng chỉ của Straumann cũng cho phép tra cứu các ISO, EC và MDR certificates của Institut Straumann AG tại Basel. Nói cách khác, cái được chuẩn hóa là hệ thống kiểm soát chất lượng và hồ sơ tuân thủ, chứ không phải thông điệp rằng mọi bước phải diễn ra tại một nhà máy duy nhất ở Thụy Sĩ.

Vì vậy, nếu là trụ Straumann chính hãng nằm trong cùng hệ thống sản xuất được chứng nhận của hãng, việc các khâu được phân bổ ở nhiều địa điểm không có nghĩa là chất lượng thực tế khi cấy sẽ thấp hơn. Về bản chất, chất lượng lâm sàng của trụ phụ thuộc vào việc sản phẩm có đúng hàng chính hãng không, có thuộc đúng dòng thiết kế và bề mặt hãng công bố không, có đi qua hệ thống quản lý chất lượng chung không, và bác sĩ có đặt đúng chỉ định hay không. Tôi không thấy nguồn chính hãng nào cho thấy chỉ riêng việc một công đoạn diễn ra ngoài Thụy Sĩ sẽ làm trụ kém hơn nếu sản phẩm vẫn nằm trong chuỗi sản xuất được chứng nhận của Straumann. Đây là kết luận hợp lý từ chính cấu trúc mạng lưới sản xuất và hệ thống chứng chỉ mà hãng công bố.

Điều Chú nên quan tâm hơn là khả năng truy xuất của đúng trụ sẽ cấy cho mình. Straumann có công cụ xác thực chính hãng bằng mã REF và LOT; hãng nêu rõ khi nhập product and lot number, hệ thống sẽ xác nhận sản phẩm là original Straumann product, và đó là điều kiện để hưởng Straumann Guarantee. Trong catalog sản phẩm của Straumann, nhãn bao bì cũng được mô tả có catalog number, batch number, QR code và country of origin nếu áp dụng. Nghĩa là trên thực tế, người bệnh không cần cố truy đến từng nhà máy làm từng công đoạn, mà nên kiểm tra đúng nhãn, đúng REF, đúng LOT và đúng Implant Passport của sản phẩm dùng cho mình.

Nếu Chú đang tìm hiểu thêm về xuất xứ trụ Implant Straumann, lời khuyên thực tế của Bác sĩ là hãy hỏi phòng khám ba việc: trụ sẽ dùng cho mình thuộc dòng nào, nhãn hộp có REF và LOT để xác thực không, và sau điều trị có được cấp Implant Passport không. Đó là những thứ bảo vệ quyền lợi của Chú tốt hơn nhiều so với việc chỉ nghe câu “hàng Thụy Sĩ”. Với một ca Implant, sản phẩm chính hãng và truy xuất được mới là phần quan trọng nhất ở góc độ an toàn lâu dài.

Về phía nơi điều trị, theo thông tin Dr. Care công bố, Dr. Care bảo đảm sử dụng trụ Straumann chính hãng; mỗi trụ có Implant Passport để xác nhận nguồn gốc và hỗ trợ truy xuất về sau. Dr. Care cũng giới thiệu DCarer Navigation dựa trên dữ liệu CBCT 3D để theo dõi vị trí, góc và độ sâu cấy ghép theo thời gian thực, cùng máy cắm Implant DCARER giúp thao tác đặt trụ êm và ổn định hơn. Với người quan tâm đến độ an toàn như Chú, đây là những điểm phù hợp hơn nhiều so với việc chỉ nhìn vào một chữ “Swiss” trên quảng cáo.

Tóm lại, công đoạn xử lý bề mặt, kiểm định chất lượng và đóng gói của Straumann không có dấu hiệu bắt buộc phải thực hiện toàn bộ tại Thụy Sĩ theo các nguồn công khai hiện có. Hãng vận hành mạng lưới sản xuất đa địa điểm nhưng dưới cùng hệ thống quản lý chất lượng và chứng chỉ tuân thủ. Vì vậy, nếu là sản phẩm chính hãng, đúng mã và đúng hồ sơ, việc các công đoạn được phân bổ ở nhiều nơi không phải là lý do làm giảm chất lượng thực tế khi cấy. Nếu Chú còn băn khoăn trồng răng Implant ở đâu tốt HCM để vừa yên tâm về nguồn gốc trụ vừa yên tâm về độ chính xác khi điều trị, Chú có thể đến Dr. Care thăm khám trực tiếp. Bài tư vấn này chỉ mang tính chất tham khảo; khi điều trị thực tế, Chú nên yêu cầu được xem nhãn hộp trụ, mã REF, mã LOT và Implant Passport của chính sản phẩm sẽ dùng cho mình.

Thông tin liên hệ Nha khoa Dr. Care

Nha khoa chuyên sâu

Trồng răng Implant

Dành riêng cho Cô Chú trung niên tại Việt Nam

Hiện nay, Dr. Care - Implant Clinic là một trong những nha khoa uy tín hàng đầu cung cấp dịch vụ trồng răng Implant chuẩn Y khoa giúp khách hàng phục hồi mất răng hiệu quả và an toàn đáp ứng 3 tiêu chí: Phục hồi khả năng ăn nhai, hoàn thiện thẩm mỹ và đảm bảo sử dụng lâu bền.

Đến nha khoa, Khách hàng được Đội ngũ Bác sĩ dày dặn kinh nghiệm tư vấn tận tâm, cặn kẽ về tình trạng răng miệng. tình trạng mất răng. Bác sĩ sau khi thăm khám kỹ càng sẽ đưa ra giải pháp tối ưu, tiết kiệm và an toàn.

Không chỉ có thế mạnh về chất lượng điều trị, Dr. Care còn không ngừng cập nhật trang thiết bị hiện đại và công nghệ điều trị tối tân hỗ trợ chẩn đoán chuẩn xác, rút ngắn thời gian điều trị, nha khoa với "Liệu pháp trồng răng không đau" cho Khách hàng trải nghiệm trồng răng êm ái, thoải mái như đi spa.

Đặt hẹn với Dr. Care - Implant Clinic để thăm khám, tư vấn và điều trị. Tại đây

Gọi để nhận báo giá 24/7: 0775 638 910