[Hỏi đáp bác sĩ] - Trụ Straumann tại Việt Nam do đơn vị nào nhập khẩu, và phòng khám có phải chứng minh hàng chính hãng không?

Chào Chú Lê Văn Thành,

Với câu hỏi của Chú, Bác sĩ xin trả lời thẳng là: ở thời điểm hiện tại, trên hệ thống công khai thiết bị y tế của Bộ Y tế, các hồ sơ liên quan đến Straumann tại Việt Nam đang thể hiện Công ty TNHH Straumann Indochina là đơn vị đứng tên nhiều hồ sơ công bố và lưu hành; trong kết quả công khai gần đây cũng có hồ sơ “Bộ chân răng nhân tạo” của Công ty TNHH Straumann Indochina còn hiệu lực. Một hồ sơ cấp số lưu hành công khai của Bộ Y tế còn ghi rõ cơ sở bảo hành là Công ty TNHH Straumann Indochina tại Hà Nội. Điều này cho thấy nếu nói ở mức đơn vị đứng tên hồ sơ lưu hành và bảo hành trên cổng quản lý nhà nước, thì Straumann Indochina là đầu mối rất quan trọng tại Việt Nam.

Tuy vậy, Bác sĩ cũng cần nói rõ để Chú hiểu đúng: “đơn vị nhập khẩu” trong thực tế pháp lý không phải lúc nào cũng nên hiểu đơn giản là chỉ có đúng một cái tên duy nhất cho mọi mã hàng và mọi thời điểm. Với thiết bị y tế cấy ghép, điều cần kiểm tra là ai đang đứng tên hồ sơ lưu hành, hồ sơ đó còn hiệu lực hay không, sản phẩm có đúng số lưu hành và đúng nhãn theo quy định hay không. Vì vậy, thay vì chỉ hỏi “ai nhập”, Chú nên hỏi sâu hơn: sản phẩm bác sĩ dự định cấy cho mình có thuộc hồ sơ lưu hành hợp pháp tại Việt Nam không, và phòng khám có cho xem được nhãn hộp, mã REF, mã LOT cùng thông tin truy xuất hay không.

Về phần phòng khám có bắt buộc phải chứng minh nguồn nhập khẩu chính hãng hay không, câu trả lời thực tế là có trách nhiệm chứng minh tính hợp pháp và khả năng truy xuất của sản phẩm khi sử dụng cho người bệnh. Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý thiết bị y tế là khung pháp lý đang điều chỉnh việc lưu hành thiết bị y tế tại Việt Nam; theo hệ thống này, thiết bị y tế lưu hành phải đi theo hồ sơ quản lý, nhãn và số lưu hành phù hợp. Vì thế, dù pháp luật không diễn đạt theo ngôn ngữ đời thường là “phòng khám phải tự động đưa hợp đồng nhập khẩu cho bệnh nhân xem”, cơ sở sử dụng sản phẩm hợp pháp phải có căn cứ chứng minh nguồn gốc lưu hành hợp pháp khi cần, và người bệnh hoàn toàn có lý do chính đáng để yêu cầu được xem các bằng chứng thực tế như nhãn hộp, số lưu hành, mã lô, hóa đơn hoặc chứng từ mua từ đơn vị phân phối hợp pháp.

Nói dễ hiểu hơn, với người đi làm Implant, bằng chứng có giá trị nhất không phải là nghe một câu giới thiệu “đây là hàng chính hãng”, mà là nhìn thấy được chuỗi truy xuất. Nếu phòng khám dùng trụ Straumann hợp pháp, họ thường có thể cho Chú xem hộp trụ trước khi cấy, trên đó có mã sản phẩm, mã lô, thông tin nhà sản xuất và dữ liệu liên quan đến lưu hành. Sau đó, các mã này phải khớp với hồ sơ điều trị và quyền lợi bảo hành. Chính cách kiểm tra này thực tế hơn nhiều so với việc người bệnh cố tự xác minh toàn bộ chuỗi nhập khẩu phía sau. Nếu Chú đang tìm hiểu thêm về xuất xứ trụ Implant Straumann Thụy Sĩ, thì hướng đi đúng là kiểm tra được mã và hồ sơ của đúng trụ sẽ dùng cho mình.

Với Chú năm nay 60 tuổi, điều Bác sĩ muốn lưu ý thêm là câu chuyện nguồn gốc trụ rất quan trọng, nhưng chưa đủ để quyết định thành công của một ca Implant. Ở độ tuổi này, xương hàm có thể đã tiêu âm thầm, mật độ xương có thể giảm, và sai số khi đặt trụ sẽ ảnh hưởng nhiều hơn đến độ ổn định ban đầu. Vì vậy, nếu chọn nơi điều trị, Chú nên ưu tiên nơi vừa minh bạch về nguồn gốc trụ vừa có khả năng lập kế hoạch cấy ghép chính xác. Trong tài liệu Dr. Care, đơn vị này công bố có chụp Cone Beam CT 3D để đánh giá thể tích và chất lượng xương hàm, đồng thời sử dụng hệ thống định vị DCarer và máy cắm Implant DCARER trong điều trị. Với nhóm khách hàng trung niên như Chú, đây là những công nghệ phù hợp vì giúp bác sĩ kiểm soát vị trí, hướng và độ sâu đặt trụ sát kế hoạch hơn, tận dụng đúng chất lượng của trụ chính hãng và giảm rủi ro sai lệch trong lúc cấy.

Nếu Chú đi khám thực tế, Bác sĩ khuyên Chú nên hỏi thẳng 3 việc. Việc đầu tiên là trụ dự kiến cấy cho mình thuộc dòng nào, mã nào. Việc tiếp theo là cho xem hộp trụ và mã REF, LOT trước khi mở niêm phong. Việc cuối cùng là sau điều trị, cơ sở có lưu lại thông tin truy xuất và chính sách bảo hành cho mình hay không. Một phòng khám làm đúng và minh bạch thường sẽ không né tránh ba câu hỏi này. Khi đó, Chú không chỉ nghe tư vấn bằng lời mà còn kiểm tra được bằng dữ liệu thực tế.

Tóm lại, với Straumann tại Việt Nam, dữ liệu công khai hiện nay cho thấy Công ty TNHH Straumann Indochina là đầu mối đang đứng tên nhiều hồ sơ công bố, lưu hành và bảo hành liên quan đến sản phẩm Straumann. Còn ở phía phòng khám, điều người bệnh nên yêu cầu không phải chỉ là một lời cam kết miệng, mà là khả năng chứng minh sản phẩm lưu hành hợp pháp và truy xuất được bằng nhãn hộp, số lưu hành, mã REF, mã LOT và chứng từ liên quan. Nếu Chú còn phân vân khám răng ở đâu tốt nhất TPHCM để vừa yên tâm về nguồn gốc trụ vừa yên tâm về độ chính xác điều trị, Chú có thể đến Dr. Care thăm khám trực tiếp. Bài tư vấn này chỉ mang tính chất tham khảo; quyết định cuối cùng vẫn nên dựa trên phim chụp, thăm khám lâm sàng và hồ sơ truy xuất của chính trụ sẽ dùng cho Chú.

Thông tin liên hệ Nha khoa Dr. Care

Nha khoa chuyên sâu

Trồng răng Implant

Dành riêng cho Cô Chú trung niên tại Việt Nam

Hiện nay, Dr. Care - Implant Clinic là một trong những nha khoa uy tín hàng đầu cung cấp dịch vụ trồng răng Implant chuẩn Y khoa giúp khách hàng phục hồi mất răng hiệu quả và an toàn đáp ứng 3 tiêu chí: Phục hồi khả năng ăn nhai, hoàn thiện thẩm mỹ và đảm bảo sử dụng lâu bền.

Đến nha khoa, Khách hàng được Đội ngũ Bác sĩ dày dặn kinh nghiệm tư vấn tận tâm, cặn kẽ về tình trạng răng miệng. tình trạng mất răng. Bác sĩ sau khi thăm khám kỹ càng sẽ đưa ra giải pháp tối ưu, tiết kiệm và an toàn.

Không chỉ có thế mạnh về chất lượng điều trị, Dr. Care còn không ngừng cập nhật trang thiết bị hiện đại và công nghệ điều trị tối tân hỗ trợ chẩn đoán chuẩn xác, rút ngắn thời gian điều trị, nha khoa với "Liệu pháp trồng răng không đau" cho Khách hàng trải nghiệm trồng răng êm ái, thoải mái như đi spa.

Đặt hẹn với Dr. Care - Implant Clinic để thăm khám, tư vấn và điều trị. Tại đây

Gọi để nhận báo giá 24/7: 0775 638 910